赵建
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- 编码:
- 163851157654667006
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- 资源分类:
- 专家能力/资源
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- 专家类型:
- 技术
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- 目前所在地:
- 重庆,重庆市,北碚区
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- 工作单位:
- 博腾股份
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- 所在部门:
- 小分子事业部制剂研发部
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- 职位/职务:
- 负责人
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- 关键词:
- 创新药,仿制药
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- 履历背景:
- 博腾股份小分子事业部制剂研发部负责人。
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- 主要成就:
- 在过去近18年的职业生涯,成功交付了20多个创新药早期研发/临床样品生产项目,10多个枸杞项目(临床三期制剂开发,TT,NDA,PPQ)、10多个生命周期管理项目,以及20多个仿制药项目。将质量源于设计的理念(QbD)、工具和方法充分应用于制剂研发和生产过程中,积累了超过30个的QbD成功案例。
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- 项目案例:
- 先后就职于中美史克、强生OTC研发中心和GSK中国研发中心,历任首席厨房研究院和高级技术经理。2016年加入上海药明康德,担任制剂部高级总监,负责创新药和仿制药项目的制剂研发、工艺放大、技术移交、注册批次的生产、工艺验证和生命周期管理工作。目前就职于博腾股份小分子事业部,担任制剂研发负责人,总体负责制剂研发工作。